Estándares de calidad y buenas prácticas
Code of Federal Regulations Title 21 – Part 11 (CFR 21-11)
Nuestros productos y servicios cumplen con el conjunto de recomendaciones de requerimientos que exige la FDA a los registros electrónicos, en cuanto a fiabilidad, privacidad, trazabilidad y seguridad.
Marcado CE
El Marcado CE de conformidad es un requisito obligatorio para la comercialización de productos sanitarios de Clase I – III en Europa.
Nuestros productos que entran en la categorización de producto sanitario garantizan los requerimientos del marcado CE en su Declaración de Conformidad.
Ley Orgánica de la Protección de Datos (LOPD)
Mediante auditoría externa, Grupo Pulso obtiene una certificación anual del cumplimiento de los requerimientos estipulados en la Ley Orgánica de la Protección de Datos.